總結(jié)時(shí)間線:
2023年7月19日 - MR生效,歐盟委員會(huì)開(kāi)始實(shí)施《機(jī)械法規(guī)》。
2024年1月14日 - MR中的某些條款(如公告機(jī)構(gòu)相關(guān)條款)開(kāi)始提前適用。
2027年1月14日 - MR全面適用,并且《機(jī)械指令》廢止,所有新產(chǎn)品必須符合MR。
過(guò)渡期的過(guò)渡性規(guī)定:
2027年1月14日之前,產(chǎn)品可以按舊《機(jī)械指令》(MD)合規(guī)。
2027年1月14日之后,所有機(jī)械產(chǎn)品必須符合《機(jī)械法規(guī)》(MR)要求。
機(jī)械(Machines)
基本定義:為特定應(yīng)用組裝成一體的裝置,由相互連接的部件構(gòu)成,至少有一處會(huì)運(yùn)動(dòng),并配有或擬配有非直接的人/畜力驅(qū)動(dòng)(如電、液壓、氣動(dòng)、內(nèi)燃、彈簧儲(chǔ)能自動(dòng)釋放等)。
等同情形(也按機(jī)械管理):
1.起重用途且唯一動(dòng)力為直接人力的成套裝置;
2.滿足基本定義,僅缺上傳制造商預(yù)見(jiàn)的應(yīng)用軟件。
3.滿足基本定義,僅缺現(xiàn)場(chǎng)連接件或接入能源/運(yùn)動(dòng)的部件;
4.滿足基本定義,必須安裝在運(yùn)輸載體或建筑/結(jié)構(gòu)上才能工作;
4.多臺(tái)機(jī)械或非完整機(jī)械(PCM)按共同目的組合并由統(tǒng)一控制,使其作為整體運(yùn)行;
可互換設(shè)備(Interchangeable equipment)
定義:可互換設(shè)備是“在機(jī)械或農(nóng)業(yè)/林業(yè)拖拉機(jī)投放使用之后,由操作者裝配上去,改變其功能或賦予新功能的裝置,且不是工具。
安全部件(safety component)
定義:屬于本法規(guī)范圍內(nèi)產(chǎn)品的物理或數(shù)字部件(含軟件),其設(shè)計(jì)/用途是去實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)安全功能;該部件可單獨(dú)投放市場(chǎng);一旦失效/故障會(huì)危及人員安全;但它不是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品基本工作所必需的(或可以被普通部件替代而產(chǎn)品仍能工作)。
起重附件(Lifting accessories)
定義:‘起重附件’是指一種部件或設(shè)備,其不固定在起重機(jī)械上,用于使載荷得以被保持;該部件/設(shè)備置于機(jī)械與載荷之間或置于載荷本身之上,或者其旨在構(gòu)成載荷的一個(gè)整體組成部分,并且可作為獨(dú)立產(chǎn)品投放市場(chǎng);起重附件包括吊索及其組件。
鏈 / 繩索 / 吊裝帶(chains, ropes and webbing)
定義:為起重目的設(shè)計(jì)與制造(有額定載荷/強(qiáng)度體系);作為起重機(jī)械或起重附件的一部分。
可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置(removable mechanical transmission device)
定義:一種可拆卸的傳動(dòng)部件,用于在自走式機(jī)械或拖拉機(jī)與其他機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品之間傳遞動(dòng)力;其連接位置在(被連接設(shè)備的)第一個(gè)固定軸承處。若該裝置與防護(hù)件一并投放市場(chǎng),則裝置與防護(hù)件被視為一個(gè)整體。
1.軍警/武器類:軍用裝備、武器、彈藥等。
2.核領(lǐng)域?qū)S茫河糜诤嗽O(shè)施、核用途的專用設(shè)備。
3.特定運(yùn)輸工具本體及其上永久安裝的機(jī)械
4.航空器及其上設(shè)備(受 EASA 體系)。
5.海上船舶/海上移動(dòng)裝置及其上設(shè)備(海事體系)。
6.鐵路車輛及其上設(shè)備(鐵路互通體系)。
7.纜索運(yùn)輸系統(tǒng)(Reg. (EU) 2016/424)。
8.受《電梯指令/法規(guī)》管的電梯(2014/33/EU 的電梯及其安全部件)。
9.某些娛樂(lè)設(shè)施(游樂(lè)園大型游樂(lè)裝置等,通常不在 MR 范圍)。
10.電氣/電子產(chǎn)品(主要風(fēng)險(xiǎn)為電氣/電磁/無(wú)線)
11.壓力設(shè)備/簡(jiǎn)單壓力容器
12.醫(yī)療器械/體外診斷器械
13.道路車輛
14.個(gè)人防護(hù)裝備
注:滑板車和腳踏車仍在規(guī)定范圍內(nèi)
新版《機(jī)械法規(guī)》2023/1230 在總體框架上延續(xù)了 2006/42/EC 的思路,大部分要求保持不變,更多是把條款細(xì)化、現(xiàn)代化。真正的更新聚焦在數(shù)字化與互聯(lián)場(chǎng)景:把AI/自演化算法、網(wǎng)絡(luò)安全、人機(jī)協(xié)作、設(shè)備上網(wǎng)(IoT)、以及軟件/固件更新對(duì)安全功能的影響納入硬性要求;附件中的高風(fēng)險(xiǎn)清單也隨之調(diào)整,強(qiáng)調(diào)對(duì)用于安全功能的軟件與控制系統(tǒng)的完整性與防篡改。核心目的,是防止第三方通過(guò)數(shù)字入口(遠(yuǎn)程維護(hù)、通信鏈路、軟件更新等)把機(jī)械推入危險(xiǎn)狀態(tài)。對(duì)企業(yè)而言,這意味著安全水平更高,但同時(shí)需要建立配套流程(版本與補(bǔ)丁管理、威脅建模、事件響應(yīng))并在出廠前完成更充分的功能安全×網(wǎng)絡(luò)安全聯(lián)合測(cè)試。